ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΗ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΡΕΥΝΑΣ

Έρευνα επαναμυελίνωσης

Ανθρώπινα και μεταφραστικά προγράμματα που συνδέονται ρητά με την επιδιόρθωση της μυελίνης. Οι βιοδείκτες δεν αποτελούν από μόνοι τους κλινικό όφελος.

Έρευνα επαναμυελίνωσης

Ανθρώπινα και μεταφραστικά προγράμματα που συνδέονται ρητά με την επιδιόρθωση της μυελίνης. Οι βιοδείκτες δεν αποτελούν από μόνοι τους κλινικό όφελος.

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΕνεργή, χωρίς στρατολόγησηΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Phase 3 platform

OCTOPUS

Metformin + R/S alpha-lipoic acid

Ενεργή • Stage-1 analysis σε εξέλιξη

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 3 platform • Stage-1 efficacy decision pending

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Go/no-go απόφαση για τους αρχικούς βραχίονες περίπου τον Οκτώβριο 2026

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΕνεργή, χωρίς στρατολόγησηΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Phase 2

MACSiMiSE-BRAIN

Metformin • progressive MS

Active, not recruiting

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 2 • results pending

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Ολοκλήρωση follow-up και αποτελέσματα μετά την κύρια ολοκλήρωση της μελέτης

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΣτρατολογείΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Phase 2

Metformin in aging MS

Metformin • ηλικίες 55–75

Recruiting • NCT06463743

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 2 • results pending

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Safety + MRS/MRI, myelin water fraction και neuroprotection/repair readouts

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΣτρατολογείΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Phase 2

ACT-1004-1239

CXCR7 / ACKR3 antagonist • progressive MS

Recruiting

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 2 • results pending

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: MRI, ηλεκτροφυσιολογικά και βιοχημικά endpoints επαναμυελίνωσης στις 48 εβδομάδες

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΣτρατολογείΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Phase 1/2

ReVIVE

Clemastine • chronic demyelination

Recruiting

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 1/2 • results pending

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Multiparametric MRI για αλλαγές στη μυελίνη • εκτιμώμενη ολοκλήρωση 2027

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΣτρατολογείΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Phase 2

ReCOVER

Clemastine • acute optic neuritis

Recruiting

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 2 • results pending

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: VEP/MRI στοιχεία επαναμυελίνωσης • εκτιμώμενη ολοκλήρωση 2028

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΔεν στρατολογεί ακόμηΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Phase 1/2

ReINFORCE

Clemastine • acute demyelinating lesions

Not yet recruiting • scheduled start 15 Sep 2026

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 1/2 • no results

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Άνοιγμα στρατολόγησης και multiparametric MRI readouts για myelin repair

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΣε παύσηΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Phase 1/2

MODIF-MS

Ifenprodil • remyelination

Temporarily halted στο CTIS

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 1/2 • temporarily halted

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Επιβεβαίωση επανέναρξης ή νέας επίσημης ενημέρωσης status

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΣτρατολογείΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Pilot • device study

SetPoint MS Pilot

Vagus nerve stimulation • RRMS

Recruiting

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human pilot/device study • efficacy exploratory

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Ασφάλεια και διερεύνηση remyelination μετά την τυφλή περίοδο 48 εβδομάδων

Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΣτρατολογείΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Phase 2

TOTEM-RRMS

Testosterone • RRMS

Ongoing / recruiting

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 2 • results pending

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: MRI endpoints για remyelination και neuroprotection

Ανθρώπινα δεδομένα ασφάλειας / PK μόνοΑνακοινώθηκε / σχεδιάζεταιΡυθμιστική εξέλιξη

Phase 1 • healthy volunteers

PTD802

GPR17 antagonist

First-in-human programme authorised

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Healthy-volunteer development • no MS efficacy data

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Ασφάλεια, ανεκτικότητα και PK πριν από οποιαδήποτε δοκιμή αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με ΣΚΠ

Σχεδιαζόμενη / ανακοινωμένη ανθρώπινη δοκιμήΑνακοινώθηκε / σχεδιάζεταιΡυθμιστική εξέλιξη

Phase 2 • planned

Lucid-MS / Lucid-21-302

PAD2 inhibitor • progressive MS

FDA IND cleared • public trial registration not located

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human development milestone • no MS efficacy data

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Δημόσια καταχώριση της Phase 2, τοποθεσίες και έναρξη στρατολόγησης

Ύστερο προκλινικό στάδιοΑνακοινώθηκε / σχεδιάζεταιΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Translational / Phase 1 preparation

Low-dose theophylline patch

Transdermal low-dose theophylline • HDAC2 activation

ForTra-funded GMP/patch optimisation • Phase 1 in healthy volunteers planned

Επίπεδο τεκμηρίωσης: No human MS efficacy data • preclinical mechanism + formulation development

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Optimised patch validation, GMP manufacture and first-in-human safety/PK; public trial registration

ΠροκλινικόΠροκλινικό πρόγραμμαΘετικό σήμα

Preclinical / clinical-development candidate

Bavisant / BRAVEinMS

Histamine H3 receptor antagonist

Peer-reviewed multi-model validation • no registered MS trial

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human oligodendroglia assays + mouse models • no patient efficacy data

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Drug-development/formulation work and formal clinical-trial registration

ΠροκλινικόΠροκλινικό πρόγραμμαΘετικό σήμα

Preclinical / translational

Petratos / DITPA programme

DITPA • MCT8-independent thyroid-hormone analogue

Active Monash programme through 2028 • NeuOrphan describes programme as preclinical

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Preclinical only • no proven clinical benefit in MS

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Peer-reviewed confirmation, regulatory package and public registration of an MS human trial

ΠροκλινικόΠροκλινικό πρόγραμμαΘετικό σήμα

Lead optimisation

CN045

Small-molecule OPC differentiation lead

Peer-reviewed preclinical efficacy in human OPCs in vitro and mouse demyelination

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Preclinical only • no proven clinical benefit in MS

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Medicinal-chemistry optimisation, PK/toxicology and selection of a clinical candidate

Ύστερο προκλινικό στάδιοΠροκλινικό πρόγραμμαΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Development candidate / preclinical

Scripps / Lairson combination

Fixed-dose binary small-molecule combination

Candidate selected from synergistic remyelination-inducing drug combinations

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Preclinical only • no proven clinical benefit in MS

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Pre-IND development and formal clinical-trial registration

ΠροκλινικόΠροκλινικό πρόγραμμαΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Preclinical / licensing

Rutgers mGluR5 agonists

Novel small-molecule mGluR5 agonists

Human oligodendrocyte activity + animal-model remyelination; patent pending

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Preclinical only • no proven clinical benefit in MS

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Lead selection, drug-development optimisation and IND-enabling work

ΠροκλινικόΠροκλινικό πρόγραμμαΘετικό σήμα

Preclinical cell therapy

Cambridge directly induced NSCs

Directly induced neural stem-cell transplantation

Peer-reviewed proof-of-concept in chronic demyelination models

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Preclinical only • no proven clinical benefit in MS

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Delivery, dosing and safety work needed before MS clinical translation

ΠροκλινικόΠροκλινικό πρόγραμμαΘετικό σήμα

Preclinical cell therapy

CRISPR-edited human OPCs

Engineered human oligodendrocyte progenitor cells

Enhanced migration and remyelination in rodent chronic-lesion models

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Preclinical only • no proven clinical benefit in MS

Επόμενο ουσιαστικό ορόσημο: Manufacturing, long-term safety and translational studies before human testing

Κλινικά δεδομένα σε ανθρώπουςΟλοκληρώθηκεΘετικό σήμα

Phase 2a • completed

CCMR Two

Metformin + clemastine

Θετικό βιολογικό σήμα σε VEP

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 2a • biological VEP signal; no short-term disability benefit shown

Τι περιμένουμε: Πλήρη peer-reviewed αποτελέσματα και μεγαλύτερη επιβεβαιωτική μελέτη

Κλινικά δεδομένα σε ανθρώπουςΟλοκληρώθηκεΜηδενικό / χωρίς σήμα

Phase 2 • completed

ReWRAP

Bazedoxifene acetate

Δεν πέτυχε primary/secondary remyelination endpoints

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 2 • null remyelination efficacy endpoints

Σημασία: Καλή ανεκτικότητα, αλλά χωρίς στατιστικά σημαντικό efficacy signal

Κλινικά δεδομένα σε ανθρώπουςΤερματίστηκε / σταμάτησεΑρνητικό

Phase 3 • terminated

RESTORE

Clemastine • INO in MS

Terminated μετά από futility “no-go” analysis

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 3 • terminated after futility analysis amid slow recruitment

Σημασία: Η διακοπή συνδέθηκε με αργή στρατολόγηση και futility analysis· δεν ισοδυναμεί από μόνη της με οριστική απόδειξη αναποτελεσματικότητας της clemastine

Κλινικά δεδομένα σε ανθρώπουςΟλοκληρώθηκεΑρνητικό

Phase 2 • completed

PIPE-307 / VISTA

M1R antagonist

Δεν πέτυχε efficacy endpoints

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human Phase 2 • efficacy endpoints not met

Σημασία: Η περαιτέρω ανάπτυξη για ΣΚΠ παραμένει αβέβαιη

Κλινικά δεδομένα σε ανθρώπουςΟλοκληρώθηκεΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας

Early Phase 1 • completed

Metformin PMS

Metformin • PPMS/SPMS

Ολοκληρώθηκε • αποτελέσματα δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί

Επίπεδο τεκμηρίωσης: Human early Phase 1 • completed; public results pending

Τι περιμένουμε: Δημόσια efficacy/safety readout από NCT05349474