Στον σημερινό έλεγχο των ενεργών και επερχόμενων κλινικών προγραμμάτων που παρακολουθεί το MyelinWatch, δεν εντοπίζεται καταχωρισμένο recruiting site στην Ελλάδα. Οι recruiting μελέτες βρίσκονται σήμερα σε χώρες όπως η Ολλανδία, η Γαλλία και οι ΗΠΑ, ενώ το MACSiMiSE-BRAIN είναι active, not recruiting στο Βέλγιο.
Τι σημαίνει κλινικά
Για ασθενή στην Ελλάδα, η ένδειξη «Recruiting» σε μια διεθνή μελέτη δεν σημαίνει ότι υπάρχει ελληνικό κέντρο. Χρειάζεται πάντα έλεγχος τοποθεσίας, κριτηρίων ένταξης και επικοινωνία με το ίδιο το trial site.
Ποιότητα πηγής: Υψηλή για status/τοποθεσίες • επίσημα registries
ACT-1004-1239: ενεργή ευρωπαϊκή Phase 2, αλλά το μοναδικό καταχωρισμένο site είναι στην Ολλανδία
Recruiting • Netherlands onlyPhase 2 σε ανθρώπους • efficacy pending
Η δοκιμή του ACT-1004-1239 σε προϊούσα ΣΚΠ είναι ενεργή στο CTIS και εξετάζει endpoints επαναμυελίνωσης με MRI, ηλεκτροφυσιολογία και βιοδείκτες. Το CTIS καταγράφει ένα συμμετέχον κράτος και ένα site: την Ολλανδία.
Τι σημαίνει κλινικά
Είναι σημαντική ευρωπαϊκή δοκιμή για το πεδίο, αλλά δεν αποτελεί αυτή τη στιγμή επιλογή στρατολόγησης μέσω ελληνικού κέντρου και δεν υπάρχουν ακόμη αποτελέσματα κλινικού οφέλους.
OCTOPUS: η Stage-1 ανάλυση metformin/ALA είναι το επόμενο μεγάλο readout για προϊούσα ΣΚΠ
UK platform • analysis in progressPhase 3 platform σε ανθρώπους • αποτέλεσμα ακόμη αναμένεται
Η OCTOPUS έχει προγραμματίσει την πρώτη ενδιάμεση ανάλυση για τον Σεπτέμβριο 2026, με go/no-go απόφαση για τους αρχικούς βραχίονες περίπου τον Οκτώβριο. Περιλαμβάνει metformin και alpha-lipoic acid και πλέον αξιολογεί και κλινικά measures μαζί με MRI.
Τι σημαίνει κλινικά
Αν προκύψει θετικό Stage-1 σήμα, θα είναι σημαντικό για ασθενείς με προϊούσα ΣΚΠ παντού, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας. Δεν είναι όμως ακόμη τελικό Phase-3 αποτέλεσμα ούτε απόδειξη ότι η metformin επιδιορθώνει αναπηρία.
Ποιότητα πηγής: Υψηλή για trial status • επίσημη ενημέρωση OCTOPUS/UCL
Νέα μελέτη Fleming/ΕΚΠΑ για fibronectin και αποτυχία επιδιόρθωσης της μυελίνης
Προκλινικό • όχι θεραπεία για ασθενείςPeer-reviewed PNAS • κύτταρα/πειραματόζωα
Ερευνητές με συμμετοχή από το BSRC «Αλέξανδρος Φλέμινγκ» και την Ιατρική Σχολή ΕΚΠΑ περιέγραψαν μηχανισμό όπου η συσσώρευση fibronectin μπορεί να παγιδεύει OPCs σε απομυελινωμένες βλάβες. Η αναστολή της fibronectin βελτίωσε την επαναμυελίνωση σε πειραματικά μοντέλα.
Τι σημαίνει κλινικά
Είναι σημαντική ελληνική συμβολή στη βασική/μεταφραστική έρευνα, όχι διαθέσιμη θεραπεία ή ανθρώπινη δοκιμή. Δεν υπάρχει απόδειξη κλινικού οφέλους σε ανθρώπους.
Ποιότητα πηγής: Υψηλή για προκλινικό εύρημα • peer-reviewed primary paper
Ουσιαστικές αλλαγές, όχι απλή καταμέτρηση δημοσιεύσεων ή επαναλήψεις δελτίων Τύπου.
ΠροκλινικόΠροκλινικό πρόγραμμαΘετικό σήμα
Προκλινικό
Αναστολή της fibronectin αποκατέστησε επαναμυελίνωση σε πειραματικά μοντέλα
Μελέτη στο PNAS έδειξε ότι η απώλεια endothelial TNFR2 οδηγεί σε συσσώρευση fibronectin στις απομυελινωμένες βλάβες, παγιδεύοντας OPCs και εμποδίζοντας την επιδιόρθωση. Η συστηματική αναστολή της fibronectin αποκατέστησε μυελίνωση και κλινική ύφεση σε μοντέλα EAE και cuprizone.
Τι σημαίνει κλινικά
Ισχυρός νέος μηχανιστικός στόχος, αλλά δεν υπάρχει ακόμη ανθρώπινη δοκιμή ή εγκεκριμένο φάρμακο για αυτή την προσέγγιση.
Ποιότητα πηγής: Υψηλή • peer-reviewed primary paper
Ύστερο προκλινικό στάδιοΑνακοινώθηκε / σχεδιάζεταιΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας
Μεταφραστικό
Low-dose theophylline patch: χρηματοδότηση για GMP ανάπτυξη και προετοιμασία Phase 1
Η ομάδα της Claire Jacob στο Johannes Gutenberg University Mainz ανακοίνωσε χρηματοδότηση €1,1 εκατ. για να μεταφέρει ένα διαδερμικό επίθεμα χαμηλής δόσης θεοφυλλίνης προς βιομηχανική/GMP παραγωγή και σχεδιαζόμενη Phase 1 σε υγιείς εθελοντές. Η προσέγγιση στοχεύει HDAC2 και έχει προκλινική λογική για myelin repair.
Τι σημαίνει κλινικά
Η χρηματοδότηση μειώνει το translational gap, αλλά η Phase 1 δεν έχει ακόμη καταχωριστεί δημόσια και δεν υπάρχουν δεδομένα αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με ΣΚΠ.
Ποιότητα πηγής: Επίσημη πανεπιστημιακή ενημέρωση + peer-reviewed formulation work
Καταχωρισμένη ανθρώπινη δοκιμήΕνεργή, χωρίς στρατολόγησηΔεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα αποτελεσματικότητας
Phase 3 platform
OCTOPUS: η πρώτη ενδιάμεση ανάλυση metformin/ALA γίνεται τον Σεπτέμβριο 2026
Η Stage‑1 ανάλυση της OCTOPUS για προϊούσα ΣΚΠ θα αξιολογήσει metformin και alpha‑lipoic acid. Το σχέδιο ενισχύθηκε ώστε, εκτός από MRI εγκεφαλικής ατροφίας, να περιλαμβάνει EDSS, Timed 25‑Foot Walk και 9‑Hole Peg Test.
Τι σημαίνει κλινικά
Είναι ένα από τα σημαντικότερα κοντινά ορόσημα για προϊούσα ΣΚΠ. Η Stage‑1 μπορεί να αποφασίσει ποιος βραχίονας συνεχίζει, αλλά δεν αποτελεί ακόμη τελικό Phase‑3 αποτέλεσμα.
Ποιότητα πηγής: Υψηλή για trial status • επίσημη ακαδημαϊκή ενημέρωση
Lucid-MS: η FDA ήρε το clinical hold και άνοιξε τον δρόμο για σχεδιαζόμενη Phase 2
Μετά από προηγούμενο clinical hold, η FDA επέτρεψε στο IND του Lucid-MS να προχωρήσει. Η εταιρεία σχεδιάζει τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, placebo-controlled Phase 2 σε προϊούσα ΣΚΠ για τον αναστολέα PAD2 Lucid-21-302.
Τι σημαίνει κλινικά
Είναι ρυθμιστική άδεια για να ξεκινήσει κλινική ανάπτυξη, όχι απόδειξη ότι το φάρμακο επαναμυελινώνει ή βελτιώνει ασθενείς. Ως τις 16 Σεπ 2026 δεν εντοπίστηκε δημόσια καταχώριση της Phase 2 ή recruiting site.
Ποιότητα πηγής: Επίσημη εταιρική κατάθεση στην SEC • όχι peer-reviewed efficacy result
CN045: νέο μικρό μόριο ενίσχυσε διαφοροποίηση ανθρώπινων OPCs και επαναμυελίνωση σε ποντίκια
Μελέτη στο npj Drug Discovery περιέγραψε το CN045, ένα CNS-penetrant lead που προώθησε διαφοροποίηση OPCs και myelin-like ensheathment σε ανθρώπινα κύτταρα in vitro και αύξησε την επαναμυελίνωση σε μοντέλο απομυελίνωσης ποντικών.
Τι σημαίνει κλινικά
Είναι ενδιαφέρον lead για ανάπτυξη νέου φαρμάκου, αλλά παραμένει προκλινικό· απαιτούνται βελτιστοποίηση φαρμακοκινητικής, τοξικολογία και στη συνέχεια ανθρώπινες δοκιμές.
Ποιότητα πηγής: Υψηλή για προκλινικό εύρημα • peer-reviewed primary paper
PTD802: FDA clearance για την πρώτη ανθρώπινη μελέτη
Η FDA ενέκρινε το IND του PTD802, ενός από του στόματος εκλεκτικού ανταγωνιστή GPR17 που σχεδιάστηκε για να απελευθερώνει το “φρένο” ωρίμανσης των OPCs και να προάγει επαναμυελίνωση.
Τι σημαίνει κλινικά
Σημαντικό βήμα από το εργαστήριο στον άνθρωπο, αλλά προς το παρόν δεν υπάρχουν δεδομένα αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με ΣΚΠ.
Ποιότητα πηγής: Επίσημη εταιρική ρυθμιστική ανακοίνωση • efficacy data δεν υπάρχουν ακόμη