Phase 3
RESTORE: η Phase 3 με clemastine τερματίστηκε μετά από futility “no-go” analysis
Η RESTORE, που δοκίμαζε clemastine σε άτομα με ΣΚΠ και internuclear ophthalmoparesis, τερματίστηκε. Σύμφωνα με το registry, λόγω αργής στρατολόγησης έγινε futility analysis και το αποτέλεσμα ήταν “no-go”.
Πρακτική διαθεσιμότητα: Ερευνητική εγγραφή — δεν παρουσιάζεται ως καθιερωμένη φροντίδα
Τι σημαίνει κλινικά
Είναι σημαντική αρνητική εξέλιξη για τη συγκεκριμένη μελέτη, αλλά η διακοπή δεν πρέπει να παρουσιάζεται ως καθαρό efficacy result: η απόφαση συνδέθηκε με futility analysis σε trial που είχε σοβαρό πρόβλημα στρατολόγησης.
Ποιότητα πηγής: Υψηλή • ClinicalTrials.gov registry status
ClinicalTrials.govClinicalTrials.gov ↗